Под маркировкой
Фармацевтический рынок ждут серьезные перемены. 1 января 2020 года, согласно постановлению правительства РФ от 28.12 2017 №425-ФЗ «О маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации с использованием криптографической защиты», должна быть запущена новая система маркировки всех лекарств. Одна из главных задач введения новой системы — обеспечение полной прозрачности движения препаратов по всей цепочке от производителя к продавцу и потребителю. В связи с этими изменениями в законодательстве фармацевтические компании должны были в 2019 году установить и наладить необходимое для маркировки оборудование.
По данным Всемирной организации здравоохранения, Россия занимает лидирующие позиции по обороту недоброкачественных и фальшивых лекарственных препаратов. А доля контрафакта, по информации Торгово-промышленной палаты России, достигает 60%.
Как утверждают в Росздравнадзоре, о важности выполнения постановления правительства говорит тот факт, что за время проведения эксперимента в ряде субъектов по внедрению данной системы было зафиксировано снижение объемов недоброкачественной продукции на фармрынке в 2,5 раза.
Без дефицита
Многие участники рынка высказывают уверенность, что внедрение данной меры не приведет к дефициту лекарственных средств. По информации Центра развития перспективных технологий (оператора системы маркировки), количество регистраций участников в системе еще до 1 июля 2019 года приняло лавинообразный характер, а к концу года оператор ожидает всеобщего подключения. К октябрю 2019-го, по информации Российского союза промышленников и предпринимателей (со ссылкой на данные от 228 производителей лекарств), были полностью оснащены необходимым для маркировки оборудованием 354 производственные линии. Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ сообщили, что почти половина субъектов рынка лекарств в Москве и Московской области уже подключены к системе мониторинга движения лекарственных средств, а в регионах этот показатель еще выше и достигает 70–80%.
О готовности к нововведению заявили и многие крупные фармпроизводители, они уже зарегистрировались в системе и протестировали выпуск маркированной продукции. «Мы не единственная российская компания, которая находится на высоком уровне готовности», — заявил президент компании «Акрихин» Денис Четвериков. Генеральный директор НПК ЭСКОМ (одного из крупнейших производителей инфузионных растворов в России) Андрей Водолазкин также не видит повода для беспокойства. «Говорить о том, что лекарств не будет, как минимум преждевременно, — заявил он. — Есть достаточное количество компаний, которые быстро восполнят возникший дефицит. Например, НПК ЭСКОМ может увеличить выпуск, а при необходимости развернуть поток средств, который сейчас идет на экспорт».
О готовности к новым условиям работы уже заявила и компания «Медполимер». По словам ее коммерческого директора Никиты Благадира, в компании со всей серьезностью отнеслись к данному постановлению. «Оперативно были закуплены маркировочные машины, весь процесс уже отлажен, и сейчас, за два месяца до установленного срока, «Медполимер» полностью готов к выпуску продукции с учетом новых требований», — говорит Никита Благадир.
С расширением
Одновременно компания «Медполимер» работает над расширением ассортимента и улучшением упаковки. «На российском рынке медпрепаратов очень востребована продукция в полимерной упаковке. Поэтому помимо подготовки к использованию новой маркировки такой же приоритетной для компании задачей в этом году было строительство, монтаж и запуск новой производственной линии в Ставрополе по выпуску упаковочных изделий. Ее производственная мощность — 72 млн полипропиленовых бутылок в год, — говорит Никита Благадир. — В наступающем году компания сосредоточится на выпуске в этой упаковке 0,9-процентного натрия хлорида в дозировке 250 и 500 мл как наиболее востребованного на рынке продукта. Объемы производства только этой площадки сопоставимы с возможными объемами недопоставок».
«Россияне без лекарств не останутся. Кроме того, с января 2020 года наше предприятие начинает выпуск инфузионных систем и становится единственным в России предприятием, предлагающим полный цикл производства для инфузионной терапии», — заявил Никита Благадир.