По прогнозам аналитиков Национального исследовательского ядерного университета МИФИ, мировой объем рынка ядерной медицины за последние шесть лет вырос в 1,5 раза — с $16,3 млрд в 2014 году до $24 млрд в 2020-м. К 2030 году он достигнет $43 млрд. Основные сегменты рынка: производство медицинских радиоизотопов и радиофармпрепаратов, терапевтического и диагностического оборудования, проектирование и строительство объектов ядерной медицины, а также предоставление медицинских услуг конечному потребителю.
Российский рынок ядерных медтехнологий тоже растет, отмечают в МИФИ: последние четыре года он увеличивался в среднем на 5% ежегодно. В этом году объемы российского рынка должны составить $1,2 млрд, а в 2030-м — $3,5–4 млрд.
Борьба с растущей заболеваемостью раком и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) стимулирует развитие отрасли, отмечают авторы исследования «Мировой рынок ядерной медицины и радиофармпрепаратов» (2020) ирландской Research and markets. В развивающихся странах, в том числе и России, по прогнозам аналитиков компании, драйвером рынка станет спрос на наиболее востребованную сегодня в онкологии технологию молекулярной диагностики — позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ).
Ядерная медицина использует радионуклидные препараты для лечения злокачественных образований путем введения в опухоль радиоактивного изотопа, а также для диагностики онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний с помощью однофотонных эмиссионных томографов (гамма-камеры, ОФЭКТ) и ПЭТ. Подробнее о возможностях высокотехнологичной диагностики в онкологии в материале «Современная радионуклидная диагностика повышает эффективность онкотерапии».
Полное сканирование
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на 1 млн населения необходим по меньшей мере один ПЭТ-сканер.
России, исходя из этих рекомендаций, необходимо не менее 145 ПЭТ-сканеров. Сейчас этот показатель обеспеченности высокотехнологичным диагностическим оборудованием составляет 0,4 на 1 млн населения. Для сравнения: в Западной Европе на 1 млн населения приходится 1,1 ПЭТ-сканер, в Японии — 3,7, в США — 7,1, данные МИФИ. Как ранее заявляли в Минздраве РФ, потребность в ПЭТ-сканерах у нас удовлетворена лишь на 18%. По данным «Текарта», в 2018 году в стране было проведено 748 процедур ПЭТ-диагностики на 1 млн населения (чуть более 100 тыс. процедур), для сравнения: в США — 5,5 тыс. на 1 млн человек (или порядка 1,8 млн процедур).
Потребность населения в радионуклидной терапии удовлетворена только на 6%, отмечают авторы кабинетного исследования МИФИ 2018 года. На момент исследования такую терапию получили 3 тыс. из 50 тыс. пациентов с релевантным диагнозом.
Серьезный стимул
Борьба на государственном уровне с онкологическими заболеваниями в рамках нацпроекта «Здравоохранение» стимулирует развитие ПЭТ-центров.
В 2018 году правительство РФ приняло «дорожную карту» развития ядерной медицины, на создание сети из 85 современных ПЭТ-центров в программе «Развитие здравоохранения» предусмотрен 1 млрд руб. 70% новых диагностических центров должны быть построены за счет частных инвесторов.
За последние шесть лет число частных ПЭТ-центров в России уже увеличилось в пять раз, говорят в компании—производителе высокотехнологичного медоборудования GE Healthcare.
В Москве, Краснодаре, Ростове-на-Дону, Томске, Барнауле, Чебоксарах, Владивостоке и Перми в ближайшие два года планируется ввод 12 новых ПЭТ-центров, три из которых планирует запустить крупнейшая федеральная сеть «ПЭТ-Технолоджи». Компания создана в 2011 году на основе государственно-частного партнерства с участием госкорпорации «Роснано» и частных инвесторов. Она располагает 12 действующими ПЭТ-центрами по всей стране, а также двумя сертифицированными по стандартам GMP производствами радиофармпрепаратов, в частности фтордезоксиглюкозы (ФДГ), которая применяется в ПЭТ/КТ-диагностике 90% онкозаболеваний. Общий объем инвестиций в национальную сеть ядерной медицины превысил 4,6 млрд руб.
В целом за 11 лет значительно увеличилось число ПЭТ-центров, говорит заместитель главного внештатного специалиста Москвы по лучевой диагностике и радионуклидной диагностике Максим Смолярчук.
С 2016 года ПЭТ/КТ-диагностика введена в территориальные программы обязательного медицинского страхования (ОМС). В 2018 году, по оценке «Текарта», более 86% процедур ПЭТ-сканирования было выполнено за счет ОМС. В Москве, например, в перечень медицинских показаний для проведения исследования входит 65 нозологий, и этот список планируется расширять, говорит Максим Смолярчук. Однако неразвитость рынка в целом ограничивает широкое применение радионуклидной диагностики и терапии по всей стране, отмечает он.
Наибольшую востребованность в технологиях ПЭТ-диагностики испытывают Приволжский, Южный, Сибирский и Центральный федеральные округа, данные GE Healthcare. Кроме того, учитывая географические особенности страны, для производства и своевременной поставки радиофармпрепаратов (РФП) требуется еще по меньшей мере 20 циклотронов разного уровня производительности, ссылаются в компании на международные стандарты.
Производство РФП, как правило, должно находиться в непосредственной близости от лечебного учреждения. Поскольку технология идентификации опухоли, оценки ее локализации и размера предполагает введение человеку внутривенно препарата, содержащего короткоживущую радионуклидную метку.
Константин Манзюк, менеджер стратегических проектов направления «Молекулярные методы визуализации», GE Healthcare в России/СНГ:
«Современные ПЭТ-центры — это высокотехнологичные объекты, для которых особенно важна комплексная поддержка на всех этапах реализации проекта и его последующей эксплуатации. Такой подход помогает обеспечить совместимость всех компонентов технологической цепи, сохранить работоспособность сложной медицинской техники, избежав незапланированных сбоев. Современные технологии развиваются настолько быстро, что только программное обеспечение у некоторых систем обновляется три-четыре раза в год.
Мы, как производитель, также считаем своим обязательством удостовериться, что врач безопасно и в полной мере использует возможности оборудования, что в итоге позволит ему поставить верный диагноз пациенту. Используя международный опыт и локальную экспертизу, мы уже больше десяти лет реализуем подобные проекты в регионах России и готовы продолжать делиться своими наработками».
Чрезмер