Де-юре запрет на свободную продажу антибиотиков существует в нашей стране давно. В инструкции каждого такого препарата указано: «Отпускается по рецептам». На практике это, конечно, не так. Но именно вольница с использованием антибиотиков и их избыточное потребление приводят к появлению устойчивых штаммов микроорганизмов.
«В популяции есть четкая прямая зависимость, — говорит вице-президент Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов Сергей Яковлев. — Чем чаще человек принимает антибиотики, тем больше шансов, что он станет носителем резистентной флоры». В мире от устойчивых к антибиотикам микроорганизмов ежегодно умирают до 700 тыс. человек. К 2050 году эта цифра может возрасти до 10 млн, а потери мировой экономики составят до 7% глобального ВВП. В сентябре 2016 года проблеме антибиотиков была посвящена 71-я сессия Генеральной Ассамблеи ООН. Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, выступая в Нью-Йорке, заявила с трибуны ООН, что «антимикробная резистентность представляет собой нарастающую угрозу и требует особого внимания всех заинтересованных сторон». Сейчас в Минздраве создана междисциплинарная комиссия по этому вопросу. Судя по всему, российские власти всерьез решили покончить с бесконтрольным приемом антибиотиков.
Рынок в минусе, лидеры в плюсе
Продажи антимикробных препаратов в России ощутимо падали в последние два года. В текущем году падение продолжилось — правда, не из-за усиления контроля за отпуском в аптеках. «По нашим данным, за десять месяцев 2016 года произошло падение продаж антибиотиков на 2,5% в рублях и на 7% — в упаковках препаратов», — говорит генеральный директор QuintilesIMS в России и СНГ Николай Демидов. В разных сегментах рынка антибиотиков ситуация складывалась неодинаково. «Большое падение — на 18% в рублях — произошло в госпитально-амбулаторном сегменте. Это связано с реформой госпитального звена здравоохранения, сокращением бюджетов, переходом на более дешевые антимикробные препараты. Причем стремление оптимизировать закупки за счет более дешевых препаратов может происходить не только от безысходности при сокращении бюджета — это может быть вполне сознательный выбор при оптимизации закупок, в частности переключение на дженерики после окончания патентной защиты на ряд молекул», — поясняет эксперт.
В текущем году с отрицательной динамикой рынка антибиотиков не все выглядит однозначно. Есть свидетельства, что многие тендеры по закупке препаратов на второе полугодие 2016-го и 2017 года были отложены. Если они состоятся в конце 2016 года, ситуация в этом сегменте должна измениться в положительную сторону, говорит Николай Демидов: «В аптечном секторе дела шли значительно лучше. За третий квартал 2016-го рост продаж в годовом исчислении составил 8% в рублях и 2% в упаковках. Поскольку доля розничного сегмента рынка антибиотиков больше, чем госпитального, общее падение в 2,5% выглядит не очень большим».
Несмотря на общее падение рынка антибиотиков, его лидеры уверенно шли вверх. Возглавляющая рейтинг продаж компания Astellas Pharma со своими пятью антимикробными препаратами, вошедшими в топ-10, прибавила 14,8% в стоимостном выражении и завоевала долю рынка антибиотиков 16,5%. На втором месте оказалась Sandoz, производитель «Амоксиклава», лидера среди антибиотиков (его доля в объеме рынка антимикробных препаратов составила 6,6%). Представители Sandoz тоже подтвердили, что зафиксировали рост продаж. А вот Teva, производитель «Сумамеда», вошедшего в топовую десятку, снизила продажи в этом сегменте на целых 7,8%. Объясняя падение, в компании ссылаются не только на маркетинговые усилия конкурентов, но и на эпидемиологическую обстановку последних лет. «Самые высокие продажи антибиотиков, используемых для лечения респираторных инфекций, бывают во время эпидемии гриппа, — говорит Татьяна Ларичева, руководитель направления «Общая терапия» компании Teva. — Конечно, эти препараты не действуют на вирус, но их применяют для лечения бактериальных осложнений. Один из важных факторов снижения продаж антибиотиков — то, что прошлой весной подъем заболеваемости гриппом был небольшим. Этой осенью обещали ранний приход эпидемии гриппа, но теперь, по прогнозам, она откладывается до середины декабря».
Регуляторный вопрос
Что произойдет, если к разнообразным факторам, влияющим на рынок антибиотиков, добавятся действия регулятора, усиливающие контроль аптечных продаж? «Ясно, что этот шаг никак не отразится на объемах закупок в госпитально-амбулаторном сегменте», — говорит Николай Демидов. С розничным сегментом сложнее. Компании, производящие препараты, которые используются для лечения респираторных инфекций, настроены довольно пессимистично. По их прогнозам, падение рынка в этом случае может составить 30–40%. Для производителей антибиотиков, используемых при более специфических заболеваниях, ситуация складывается лучше. «Наш антибиотик — это препарат фактически для одной болезни, — говорит Евгения Дворяковская, старший представитель по группе препаратов «Женское здоровье» компании Zambon Pharma, производящей монурал, вошедший в топ-15. — Даже в нынешней ситуации пациенты чаще всего покупают этот препарат в аптеке не самостоятельно, а по рекомендации врача. Так что мы не ждем резкого падения продаж. Гораздо большее значение имеет вывод на рынок генерических препаратов и изменение поведения покупателей, которые из-за кризиса начинают переходить на более дешевые лекарства. Но если наведут порядок с отпуском антибиотиков в аптеках, производители в конечном счете даже выиграют от этого. Срок жизни препаратов будет больше — они не потеряют эффективности из-за устойчивости к ним бактерий».
Так или иначе, производители антибиотиков справятся с ужесточением контроля. Чего не скажешь о населении и врачах. Российские поликлиники и так загружены. Если за рецептами в них придут все те, кто раньше покупал антибиотики самостоятельно, нагрузка может стать чрезмерной. Конечно, есть пример Белоруссии, которая из-за растущей резистентности микроорганизмов тоже была вынуждена пойти на усиление контроля за аптечными продажами антибиотиков. «Там поступили разумно, — говорит Сергей Яковлев. — Чтобы не перегружать поликлиники, оставили для безрецептурного отпуска два антимикробных препарата. Первый рекомендуют оториноларингологи и педиатры при бактериальных респираторных инфекциях. Он не провоцирует развития устойчивости. Второй назначают при урологических инфекциях — другой частой причине назначения антибиотиков». Впрочем, эксперты сомневаются в применимости подобной меры в России. Очень трудно будет обосновать, почему один антибиотик можно отпускать без рецепта, а другой нет.
В любом случае решение, удовлетворяющее всех, должно быть найдено. «Иначе придется ставить автоматы по выписке рецептов в каждой аптеке», — пошутил один из экспертов. Может быть и другой вариант: после введения строгого рецептурного отпуска антибиотиков населению придется раскошелиться. Те, кто не захочет стоять в очереди за рецептом в районных поликлиниках, отправятся в частные медицинские центры. С введением усиленного контроля за отпуском антибиотиков в аптеках цены могут вырасти. «Давно известно: ужесточение контроля, особенно создающего риск сокращения потребления препаратов, чаще всего имеет побочный эффект в виде увеличения цены на препараты в рознице», — объясняет Николай Демидов.