По прогнозам международной консалтинговой компании Data Bridge, рынок микробиома человека в ближайшие семь лет будет расти темпом 22,45% в год и в 2028-м достигнет $966 млн. Микробиом (микробиота или микрофлора) — сообщество микроорганизмов, населяющих конкретную среду обитания, например орган или ткань. Основными направлениями развития рынка считается создание на основе микроорганизмов, населяющих человека, лекарств от различных заболеваний, а также тестов для ранней их диагностики. Интенсивно развивается, например, рынок потребительских тестов кишечной микробиоты. По оценкам американской MarketWatch, к 2021 году он достиг $57,7 млн, а через пять лет может вырасти до $154 млн. Рынок стимулирует появление новых научных публикаций и клинических исследований о связи микробиоты со здоровьем, говорит генеральный директор биомедицинского холдинга «Атлас» Сергей Мусиенко.
Забытое старое
В 2017 году, в частности, завершился проект «Микробиом человека» (HMP, Human Microbiome Project) Национального института здравоохранения США. В 2019 году были опубликованы основные его результаты. Проект исследовал влияние микробиома на здоровье человека. Финансирование исследования составило $170 млн. В 2007–2014 годах на первом этапе ученые секвенировали кишечный микробиом и оценили число микроорганизмов, населяющих человека. На втором — выяснили, какую роль микробиота оказывает на развитие некоторых заболеваний — диабета, воспалительных заболеваний кишечника и преждевременных родов.
Поначалу медицинское сообщество воспринимало исследование скептически. Однако теперь влияние микробиома широко обсуждается в научных кругах. В 2020 году, например, было опубликовано около 4 тыс. научных работ на эту тему. В статье в журнале Human Microbiome Journal от 2020 года «Микробиом легких и COVID-19: возможная связь и последствия» рассматривается влияние микробиома легких на тяжесть заболевания и восприимчивость к инфекции SARS-CoV-2. Годом ранее на 14-й Международной конференции по геномике (ICG-14) в Китае был запущен проект «Миллион микробиома человека» (MMHP).
То, что практически все заболевания (включая психические и наследственные) могут быть связаны с нарушением состава микробиоты, еще сто лет назад предположил первый российский нобелевский лауреат Илья Мечников, рассказывает президент Научного общества гастроэнтерологов России, профессор Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова Леонид Лазебник: «Сегодня доказано, что с составом микробиоты связаны сердечно-сосудистые болезни, диабет, метаболический синдром, воспалительные заболевания кишечника, а также 13% рака». Зная о нарушениях микробиоты, можно скорректировать ее состав и тем самым улучшить течение заболевания и его прогноз. А если о проблеме узнать заблаговременно, возможно снизить риск развития болезни, отмечает Леонид Лазебник.
Личная диета
Развитие персонализированных линеек продуктов питания и многомиллиардные растущие рынки про— и пребиотиков стимулируют рынок тестирования микробиоты, говорит Сергей Мусиенко. Но пока о таких исследованиях известно лишь продвинутым пациентам и поклонникам здорового образа жизни. На международном уровне подобные услуги предлагают четыре крупных игрока — Viome, DayTwo, Zoe и российская компания «Атлас». На российском рынке «Атлас» — единственная компания, которая предлагает потребительский тест.
Для широкого применения теста есть объективные ограничения. Во-первых, исследование не оплачивается страховыми компаниями ни в России, ни на Западе, поскольку анализ микробиоты не относится к лечению проблем «здесь и сейчас», а высокая стоимость (15 тыс. руб. в России и $300 в США, например) и необходимость повторного исследования после проведенного курса лечения делают его недоступным для широких слоев населения.
Кроме того, специалистов, способных оценить состав микробиоты и дать рекомендации по результатам исследования, пока мало, говорит врач-нейроэндокринолог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии лечебного факультета Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова Юрий Потешкин: «Это также препятствует использованию теста в страховых программах, куда попадают широко распространенные исследования, принятые на уровне стандартов».
Нормализовать отклонения в составе микробиоты можно в том числе с помощью изменения системы питания, говорит Юрий Потешкин. При коррекции рациона, по его словам, микробиота меняет свой состав и начинает вырабатывать другие биологически активные белки, которые регулируют состояние здоровья, поведение и настроение человека.
Микробы по рецепту
Другой распространенный и известный способ повлиять на микробиом — использование специальных препаратов (пре— и пробиотиков), биологические активные компоненты которых стимулируют развитие собственной микрофлоры. Чаще их принимают для лечения сиюминутных проблем — например, для восстановления микрофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Согласно глобальному отраслевому отчету «Нутрицевтики и функциональные продукты питания», в США доход от продажи пробиотиков составляет около $35 млрд ежегодно. В России в 2020 году рынок средств для нормализации кишечной микрофлоры за год вырос на 17%: было продано 54 млн упаковок пробиотиков и пребиотиков на 23 млрд руб.
Главные недостатки этих препаратов — кратковременный эффект, недоказанная эффективность в отношении разных заболеваний и не установленные стандарты производства. В России большая часть продаваемых препаратов зарегистрирована как БАДы, которые получают гигиенический сертификат о безопасности.
По данным International Journal of Probiotics and Prebiotics, при анализе пробиотических продуктов в Канаде выяснилось, что более 40% из них содержали микроорганизмы, не указанные в описании. Исследование в Италии показало, что 17% пробиотиков содержали нежизнеспособные бактерии.
Еще один серьезный вопрос, который ставится в отношении добавок с пробиотиками, — их безопасность, говорит профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона (США), доктор биологических наук Анча Баранова. Например, популярные пробиотические дрожжи сахаромицеты Буларди у некоторых людей могут вызывать сепсис. А бактерия Akkermansia, которой до недавнего времени приписывали исключительно защитные свойства стенок кишечника, в больших количествах обнаруживается у пациентов с рассеянным склерозом, говорит эксперт: «Поскольку ее роль в возникновении этого заболевания до конца не изучена, рекомендовать ее в качестве пробиотика нельзя».
Персонализированная медицина
Микробный «портрет» каждого человека уникален, и на настоящий момент нет понимания идеального состава микробиоты, говорит Юрий Потешкин. Поэтому и «докручивать» этот портрет конкретными бактериями из биодобавок, по его мнению, идея сомнительная: «Пока мы исходим из обратного: смотрим, какая микробиота у разных людей, и стараемся учесть все особенности, чтобы потом использовать эти данные для прогноза ряда заболеваний и состояний».
Новое направление в медицине на основе знаний о микробиоте — недавно созданный класс лекарственных препаратов, которые в России называют метабиотиками, а на Западе — постбиотиками. Из микроорганизмов, живущих в человеческом теле, выделяются молекулы биологически активных веществ, обладающие нужными свойствами, и на их основе создается лекарство, рассказал Леонид Лазебник: «Такие препараты не вступают в конфликт с собственной микрофлорой и доходят до «места назначения» в неизмененном виде». Уже появились метабиотики для лечения ожирения, сахарного диабета, остеопороза. Сейчас создаются препараты для лечения и других заболеваний, на которые врачи возлагают большие надежды.