«В практике востребованы новые технологии регенеративной медицины»
Материалы выпуска
Сердце под контролем Решения Что позволит снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний? Решения Регенерация на старте Инновации «В практике востребованы новые технологии регенеративной медицины» Инструменты «Отечественные биоматериалы не уступают лучшим зарубежным аналогам» Компетенция Протоны спасения Инструменты Рождение нового стандарта Решения
Инструменты
0
Материалы подготовлены редакцией партнерских проектов РБК+.
Материалы выпуска

«В практике востребованы новые технологии регенеративной медицины»

О российских разработках регенеративной медицины РБК+ рассказал руководитель сектора хирургии и стоматологии компании «Ниармедик» Руслан Габитов.
Фото: Пресс-служба

— Кто сегодня лидирует в разработке и внедрении технологий регенеративной медицины?

— Мировой лидер в области регенеративной медицины и клеточных технологий — США. В разработки в этой области активно инвестируют европейские страны, а также Япония и Китай. В числе инвесторов в том числе гиганты фармбизнеса: Novartis, Pfizer, GlaxoSmithKline, Sanofi, Amgen, Merck&Co, AstraZeneca, GE Healthcare.

Доля России на рынке биомедицинских технологий, по данным Минэкономразвития РФ, пока менее 0,1%. Однако регенеративная медицина и биодеградируемые материалы входят в число наиболее значимых и перспективных направлений медицины в «Прогнозе научно-технологического развития России на период до 2030 года».

— О продуктах в какой области применения можно говорить как о наиболее перспективных российских проектах?

— В клинической практике востребованы новые технологии лечения язвенных дефектов кожи при сахарном диабете (синдром диабетической стопы), пролежней, венозных и трофических язв иного происхождения, ожогов, сочетанных травматических повреждений, свищей, в стоматологии — лечение пародонтальных дефектов, рецессий. В связи с этим растет интерес к применению коллагена — самого распространенного белка в организме человека и основного строительного материала внеклеточного матрикса.

Наши ученые из НИИ микробиологии и эпидемиологии им. Н.Ф. Гамалеи получили биоматериал «Коллост» на основе коллагена I типа из дермы быков. Клинические испытания показали выраженный стимулирующий эффект этой разработки в отношении регенерации мягких тканей, и сегодня она широко применяется в хирургии, стоматологии и косметологии.

В этом году Минздрав РФ завершил клиническую апробацию нашего материала для лечения пациентов с синдромом диабетической стопы. Все пять федеральных клинических центров, участвовавших в исследовании, признали метод эффективным для включения его в Национальные клинические рекомендации. Проходит исследование по применению «Коллоста» для лечения рецессии десны.

Экспертным советом Всемирного съезда хирургов-вертебрологов и нейрохирургов наш коллагеновый биоматериал признан эффективным в лечении больных с травмой позвоночника и спинного мозга. Эксперты Международной федерации нейрохирургических сообществ (WFNS) одобрили его к использованию в лечении пролежней, что позволяет включить этот метод в международные гайдлайны.

— Какие рынки вам интересны как производителям?

— Европа — основной потребитель регенеративной медицины, один из наших продуктов уже вышел на этот рынок. Огромным потенциальным рынком сбыта является Азиатско-Тихоокеанский регион (АТР) и США. Смягчение регуляторных требований в странах АТР обеспечивает быструю коммерциализацию. В Японии, например, с 2013 года разрешено клиническое использование продуктов регенеративной медицины в течение семи лет после доказательства их эффективности и безопасности в первой фазе клинических испытаний.

— Насколько мировое законодательство готово к выводу на рынок продуктов регенеративной медицины?

— В США с 2012 года в соответствии с FDA Safety and Innovation Act (FDASIA) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обязано ускорить процесс рассмотрения продуктов регенеративной медицины, направленных на закрытие неудовлетворенных медицинских потребностей и прорывных продуктов.

В Евросоюзе одновременно с национальными законами в период с 2002 по 2006 год были инициированы и согласованы общеевропейские директивы, регламентирующие деятельность с клетками и тканями человека.