— Доля лекарств отечественного производства растет. Оправдал ли себя кластерный подход? Насколько выросли объемы фармпроизводства в регионе?
— За семь лет работы кластера объемы фармпроизводства выросли почти в пять раз и в прошлом году достигли 35 млрд руб. Доля фармы в общем объеме производства Калужской области в 2017 году составила 4,1 против 0,7% в 2013-м. Динамика — одна из лучших в стране.
Налажена полная производственная цепочка — от доклинических и клинических исследований, разработки, синтеза и внедрения в производство фармацевтических субстанций до промпроизводства фармсубстанций и готовых лекарственных средств (ГЛС), производства упаковки и последующей утилизации отходов.
Сегодня на наших площадках работают более 60 российских и иностранных компаний. Это и заводы полного цикла по производству готовых лекарств, в том числе «Ниармедик Фарма», «Берлин-Фарма», «АстраЗенека», «НовоНордиск». Общий объем инвестиций фармацевтических производителей составил 51,72 млрд руб.
Мы научились четко понимать, в чем потребность инвесторов, какие специалисты нужны. Регион может реализовывать инвестпроекты любой сложности, делать это в максимально сжатые сроки, создавать рабочие места, то есть делать проект полезным по всем направлениям. Многие резиденты кластера планируют расширение.
Сложилась эффективная система взаимодействия бизнеса и власти: основой программы «Фарма 2020» стали предложения фармпроизводителей. Поддержка Минпромторгом РФ локальных предприятий позволяет реализовать в регионах масштабные проекты международного уровня. Работа кластера признана Европейским секретариатом кластерного анализа (ESCA), в прошлом году мы получили серебряный сертификат Cluster Excellence ESCA.
— Основная доля рынка лекарств — 70% в деньгах и 38% в упаковках, в том числе дорогостоящей группы противоопухолевых препаратов, — по-прежнему импортные (данные GSM Group). Какими лекарствами обеспечивают предприятия калужского фармкластера, каков экспортный потенциал созданных производств?
— Компании-резиденты поставляют более 150 наименований лекарств по наиболее востребованным терапевтическим направлениям: кардиология, онкология, эндокринология, заболевания дыхательной системы и желудочно-кишечного тракта. Наши фармкомпании выпускают многие препараты из списка ЖНЛВП: диклофенак, артикаин, ксилометазолин, индапамид, диларгин, кагоцел и многие другие.
На регистрации находится более 30 наименований, в перспективном освоении — более 20 импортозамещающих препаратов.
Сегодня более 70% производимой продукции — инновационные препараты. И мы планируем войти в тройку лидеров по объему производства инновационных лекарств в стране, занять не менее 10% на российском фармрынке к 2020 году.
Созданные мощности кластера могут и должны быть использованы для развития экспорта фармацевтической продукции. В регионе созданы для этого все условия: прямая финансовая поддержка, налоговые преференции, помощь в сотрудничестве с различными фондами и ведомствами.
Например, компании реестра инвестпроектов, участники федеральных и региональных СПИК и РИП, выручка от реализации произведенной фармпродукции которых составляет не менее 70% в общем объеме выручки, а сумма инвестиций в первые три года — не менее 500 млн руб., полностью освобождаются от налога на имущество на пять последовательных налоговых периодов.
— Отечественные фармпроизводства готовы соперничать по оснащению, качеству и безопасности лекарств с западными гигантами?
— Соответствие заводов — резидентов кластера международному стандарту GMP (англ. Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) подтверждает высокую планку отечественных производителей. Например, завод «Ниармедик Фарма» — производство полного цикла от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов — получил заключение о соответствии GMP, и при этом компания не поменяла технологию своего продукта. Качество препарата — индуктора интерферона противовирусного действия, выпускаемого уже более 15 лет, соответствует мировым стандартам.
На этапе проектирования собственного завода производитель противовирусного препарата выпускал продукт на контрактных площадках, в частности на мощностях крупного иностранного производителя «Хемофарм» (группа Stada) в Обнинске Калужской области. Это был один из первых примеров кооперации российской и иностранной компаний, который позволил еще до запуска нового предприятия почти втрое увеличить объем выпуска отечественного лекарства, входящего в список ЖНЛВП. При этом персонал «Ниармедик Фарма» проходил обучение на заводе «Хемофарм».
И иностранные, и отечественные производители работают на площадке фармкластера по единым стандартам, с соблюдением правил бережливого производства (lean-технологий), требований охраны труда и окружающей среды, техники безопасности.
Наш кластер — это единая экосистема, позволяющая участникам взаимодействовать, обмениваться опытом создания высокотехнологичных производств.
— Сегодня одной из стратегических задач отрасли считается производство фармсубстанций? На каком этапе находится локализация таких производств?
— Ряд предприятий кластера специализируется именно на углублении технологического процесса производства высокоэффективных лекарств. Разработкой и синтезом фармсубстанций занимается, например, компания «Бион». В 2016 году производитель вывел на рынок семь новых продуктов. Создан участок по выпуску субстанций для современных противоопухолевых препаратов. В общей сложности в портфеле компании более 30 фармсубстанций, как уже зарегистрированных, так и находящихся в процессе регистрации.
Причем их работа востребована и за пределами региона. В сентябре прошлого года компания подписала соглашение с «Верофарм» (группа Abbott) о стратегическом партнерстве, в рамках которого будут разработаны высокотехнологичные субстанции для производства препаратов для лечения онкологических заболеваний, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. Производиться лекарства будут во Владимирской области, на площадках «Верофарм».
— Какие задачи стоят на 2018 год? Планируется ли запуск новых проектов?
— Регион продолжает привлекать новых инвесторов и совершенствует инфраструктуру. Действующие производства, например «НовоНордиск» и «АстраЗенека Индастриз», продолжают выход на проектные мощности, углубление локализации. Единый лабораторный корпус компании «Хемофарм», который будет введен в эксплуатацию в следующем году, увеличит масштаб проводимых компанией научно-исследовательских работ.
Готовятся к сдаче в эксплуатацию предприятия российских компаний «Фарм-Синтез» и «Сфера Фарм». «Ниармедик» завершает в Обнинске строительство первого в России производства полного цикла по выпуску лиофилизированных реагентов для генетической идентификации личности человека и установления родства. Новые проекты будут реализовываться по всем направлениям.
